【环球快播报】恒瑞医药子公司布洛芬悬液获批 质量和疗效与美林一致

新京报   2023-02-10 20:43:17


(资料图)

讯(记者刘旭)2月10日,恒瑞医药(600276)发布公告,子公司山东盛迪医药的布洛芬混悬液(规格100ml:2g;30ml:0.6g)收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》,用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热;也用于缓解儿童轻至中度疼痛,如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛。

布洛芬为非甾体抗炎药,具有明显的解热镇痛作用,抗炎解热作用的机制可能与抑制前列腺素的合成有关。前列腺素是一种内源性的致热原和炎症介质,布洛芬通过抑制环氧化酶(COX)进而抑制前列腺素合成,缓解因前列腺素聚集引起的炎症反应、发热和疼痛。1989年,MCNEIL CONSUMER公司的布洛芬混悬液(商品名:MOTRIN)在美国获批上市;1995年,JOHNSON AND JOHNSON CONSUMERINC和MCNEIL CONSUMER HEALTHCARE DIV公司的布洛芬混悬液(商品名:CHILDREN"S MOTRIN)在美国获批上市;1999年和2000年,原研地产化品种美林的两个规格先后在国内获批上市。

恒瑞医药在售的布洛芬混悬液(商品名:吉浩,规格100ml:2g)于1998年获批上市。本次山东盛迪获批的布洛芬混悬液经全面体内外评价,与参比制剂美林在质量和疗效上均显现出良好的一致性。经查询,2021年布洛芬相关剂型全球销售额约为50.12亿美元。

最新资讯